華潤雙鶴子公司格列吡嗪控釋片“過評”，用於成人血糖控制
新京報訊（記者劉旭）1月19日，華潤雙鶴髮布公告，全資子公司華潤雙鶴利民藥業的格列吡嗪控釋片收到國家藥監局頒發的《藥品註冊證書》，並視同透過一致性評價。
格列吡嗪控釋片是一種口服的磺醯脲類藥物，適用於作為飲食和運動治療的輔助措施，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
格列吡嗪片由ALZA開發，輝瑞公司銷售，1984年在美國上市，1994年控釋片按新劑型申請獲批，商品名為“Glucotrol XL”，透過互認程式在歐盟各成員國上市，1996年原研格列吡嗪控釋片獲得批准在中國上市。根據全球71國家藥品銷售資料庫顯示，2022年“Glucotrol XL”全球銷售額為408.43萬美元。
雙鶴利民2021年啟動格列吡嗪控釋片的仿製藥研發工作，於2022年9月7日向國家藥品監督管理局提交仿製藥生產申請。截至本公告日，雙鶴利民就該藥品累計研發投入為人民幣784.35萬元。
國家藥品監督管理局資訊顯示，中國境內已批准上市的格列吡嗪控釋片有8家（含雙鶴利民），視同透過一致性評價的生產企業有6家（含雙鶴利民）。米內網資料顯示，2022年國內格列吡嗪控釋片銷售總額（終端價）為3.59億元人民幣，市場份額排名前三名的企業分別為北京紅林製藥50.01%，南京易亨製藥35.39%，輝瑞10.30%。
校對 盧茜