淋巴瘤患者福音！坦昔妥單抗聯合來那度胺大灣區開出首方
1月22日，諾誠健華宣佈坦昔妥單抗 (Tafasitamab, Minjuvi®) 聯合來那度胺近日已獲廣東省藥品監督管理局批准，在大灣區用於治療不適合自體幹細胞移植 (ASCT) 條件的復發/難治瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。得益於“港澳藥械通”政策，坦昔妥單抗聯合來那度胺已於1月22日在廣東祈福醫院開出首方，為一名符合條件的瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者完成大灣區首例注射使用。
坦昔妥單抗 (Tafasitamab, Minjuvi®)
記者獲悉，瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見的一種型別，其全球發病率佔NHL的31%～34%。在中國，DLBCL佔所有NHL的45.8%。淋巴瘤治癒率較高，但仍有近半數成人DLBCL患者可能面臨治療後復發或難治的問題。
坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結構域最佳化的人源化單克隆抗體，已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）批准與來那度胺聯合治療不適合自體幹細胞移植條件的復發/難治性DLBCL患者。
坦昔妥單抗治療方案已在中國香港獲批上市，並在博鰲樂城國際醫療旅遊先行區和大灣區批准用於治療符合條件的DLBCL患者。坦昔妥單抗治療方案於2023年12月引入“港澳藥械通”政策，本月在大灣區開出首方，未來將加速惠及更多淋巴瘤患者。坦昔妥單抗聯合來那度胺治療復發/難治性DLBCL註冊臨床試驗在中國完成患者入組，預計2024年第二季度遞交BLA上市申請。
採寫：南都記者 曾文瓊
實習生：宋耕洋