根治性手術後進行輔助盆腔放療可減少 IB 期宮頸癌女性的復發次數
在根治性子宮切除術和盆腔淋巴結切除術後選定的 IB 期宮頸癌患者中進行盆腔放射治療與不進一步治療的隨機試驗：一項婦科腫瘤小組研究
目的： 本研究的目的是評估輔助盆腔放療的益處和風險，旨在減少接受根治性子宮切除術和盆腔淋巴結切除術治療的 IB 期宮頸癌女性的復發。
方法： 納入了 277 名符合條件的患者，這些患者至少具有以下危險因素中的兩種：>1/3 間質侵犯、毛細血管淋巴間隙受累和臨床腫瘤直徑較大。在 277 名患者中，137 名被隨機分配接受盆腔放射治療 (RT)，140 名患者被隨機分配接受不進一步治療 (NFT)。
結果： RT 組中有 21 例 (15%) 患者出現癌症復發，NFT 組中有 39 例患者 (28%) 出現癌症復發，其中 RT 組中有 18 例出現在陰道/盆腔，NFT 組中有 27 例出現癌症復發。在 RT 組中，18 人（13%）死亡，其中 15 人死於癌症。在 NFT 組中，30 名死亡者 (21%) 中，25 人死於癌症。生命表分析表明，RT 組的復發風險顯著降低 (47%)（相對風險 = 0.53，P = 0.008，單尾），2 年無複發率為 88%，而 RT 組為 79%。分別為 RT 組和 NFT 組。RT 組中有 4 例（3.1%）發生嚴重或危及生命（婦科腫瘤組 3 級或 4 級）泌尿系統不良反應，NFT 組有 2 例（1.4%）發生泌尿系統不良反應；3 例 (2.3%) 和 1 例 (0.7%) 血液學；4 (3.1%) 和 0 胃腸道 (GI)；分別為 1 (0.8%) 和 0 神經系統疾病。一名患者的死亡歸因於 4 級胃腸道不良反應。
結論： 根治性手術後進行輔助盆腔放療可減少 IB 期宮頸癌女性的復發次數，但 3/4 級不良事件發生率為 6%，而 NFT 組為 2.1%。