宣泰醫藥美沙拉秦腸溶緩釋片獲批上市,為該劑型國內首家

宣泰醫藥美沙拉秦腸溶緩釋片獲批上市,為該劑型國內首家

新京報訊(記者劉旭)2月4日,宣泰醫藥宣佈,公司仿製藥美沙拉秦腸溶緩釋片獲得國家藥監局批准,為國內首家獲批的腸溶緩釋片。該產品已於2023年5月獲得美國食品藥品監督管理局批准並在美國上市銷售。

美沙拉秦是輕至中度潰瘍性結腸炎誘導治療和維持緩解的一線藥物,能夠抑制腸道各種炎性細胞的活化,保護腸道黏膜免受損壞。全球已上市多種不同劑型及規格的美沙拉秦製劑產品,美沙拉秦腸溶緩釋片(原研Takeda Pharma)於2007年1月在美國上市,該產品每日僅需服藥一次,可提高患者用藥順應性。

2022年美沙拉秦腸溶緩釋片在美國市場的銷售量近2億片,銷售額約6億美元。國內美沙拉秦已獲批的劑型包括腸溶片、緩釋膠囊、顆粒、栓劑。2022年,美沙拉秦製劑產品(含口服給藥及直腸給藥劑型)在中國市場的銷售額約10億元人民幣。

校對 翟永軍

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