石藥集團明覆樂獲批新適應症,用於急性缺血性卒中患者的溶栓治療

石藥集團明覆樂獲批新適應症,用於急性缺血性卒中患者的溶栓治療

新京報訊(記者王卡拉)2月5日,石藥集團釋出公告,集團附屬公司石藥集團明覆樂藥業(廣州)有限公司開發的明覆樂(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原啟用劑)獲批新適應症,用於急性缺血性卒中患者的溶栓治療(發病

該新適應症的獲批主要是基於設計良好的、大規模關鍵三期臨床試驗的有效性和安全性結果。該研究結果已在國際醫學領域的頂級期刊《柳葉刀》上發表。

明覆樂是利用哺乳動物細胞,採用基因工程技術生產的一種重組蛋白,為第三代溶栓藥。該產品相比於阿替普酶(rt-PA),具有更長的半衰期,更強的抗纖溶酶原啟用劑抑制劑能力,更強的纖維蛋白特異性。在用藥方式上,明覆樂也更為便捷,只需5-10秒即可完成單次彈丸式靜脈注射給藥,能夠使急性缺血性卒中患者更快完成靜脈溶栓治療,並可縮短轉運時間,表現出顯著的臨床應用優勢。

校對 柳寶慶

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