區域性晚期宮頸癌患者四療程與六療程鉑類輔助化療的對照試驗

區域性晚期宮頸癌患者四療程與六療程鉑類輔助化療的對照試驗

一項隨機對照試驗,比較先前接受新輔助化療加根治性手術治療的區域性晚期宮頸癌患者的四療程與六療程鉑類輔助化療

目標:本研究的目的是比較新輔助化療加根治性手術後4個療程與6個療程輔助化療的總生存期(OS)、無病生存期(DFS)、複發率和毒性特徵。

方法:我們隨機分配 200 名 IB2-IIB 宮頸癌患者每 21 天接受 4 個(A 組)或 6 個(B 組)療程的順鉑 100 mg/mq 和紫杉醇 175 mg/mq。

結果:4 年隨訪時,複發率(p = 1;RR = 1.005;95% CI = 0.87 至 1.161)、OS(p = 0.906)和 DFS(p = 0.825)的比較沒有顯示出統計學上的顯著差異。兩組之間。資料分析顯示,兩組之間在白細胞減少症(p = 0.0072;RR = 1.513;95% CI = 1.127-2.03)、貧血(p = 0.048;RR = 1.188;CI = 1.012-1.395)發作方面存在統計學顯著差異。和發熱性中性粒細胞減少症(p = 0.042;RR = 1.119;95% CI = 1.014-1.235),有利於 A 組。至於非血液學毒性,胃腸道症狀方面沒有統計學顯著差異(p = 0.49;RR = 1.119;95% CI = 1.014-1.235)。 RR = 1.046;CI = 0.948-1.153。相反,神經系統症狀存在統計學顯著性差異(p=0.014;RR=1.208;CI=1.046-1.395),A 組中較少出現(13%)

結論:4 或 6 個療程的鉑類化療輔助治療在 OS 和 DSF 方面顯示出相似的結果,並且具有有利的毒性特徵,有利於第一個方案。

NOTE:

  • 關於宮頸癌患者輔助化療的次數尚無共識。
  • 我們比較了 4 個療程和 6 個療程的 OS、DFS、複發率和毒性。
  • 4 或 6 個療程的 OS 和 DSF 相似,第一個療程的毒性更好。

A randomized controlled trial comparing four versus six courses of adjuvant platinum-based chemotherapy in locally advanced cervical cancer patients previously treated with neo-adjuvant chemotherapy plus radical surgery - PubMedTwitterFacebookLinkedInGitHubSM-TwitterSM-FacebookSM-Youtube

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