貴州百靈:將啟動糖寧通絡新藥申報
北京商報訊(記者 姚倩)2月19日,貴州百靈釋出公告,公司近日收到《國家中醫藥管理局科技司關於2021年度中醫藥科學技術研究專項部分課題驗收結果的通知》(國中醫藥科技中醫便函〔2024〕28號),經專家評審並結合考核指標完成情況,由廈門大學附屬第一醫院和公司共同承擔的“苗藥糖寧通絡片防治糖尿病及視網膜併發症的多中心臨床研究和機制探討”(課題編號:GZY-KJS-2021-006)已順利結題透過驗收。
公告稱,該專案透過多中心、大規模臨床試驗證實了糖寧通絡片干預糖尿病視網膜病變(DR)及其超早期危險因素的有效性和安全性,並探討了其相關機制,為糖寧通絡防治 DR 添加了高級別的循證醫學證據,為申報中藥新藥提供人用經驗證據。據悉,糖寧通絡有望申請直接進入Ⅲ期臨床,該公司爭取2-3年左右實現新藥上市。