中國約4600萬成人患有哮喘，重度哮喘創新藥獲批新適應症

長江日報大武漢客戶端2月21日訊（記者王愷凝）冬天是哮喘高發季，表現為反覆咳嗽、咳痰、胸悶、氣喘發作，嚴重的會影響生活乃至生命。中國國家藥品監督管理局近期批准一款創新藥——美泊利珠單抗注射液，用於成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘的維持治療。

據統計，中國約有4600萬成年人患有哮喘，其中重度哮喘患者的比例達6%，需要用中高劑量吸入性糖皮質激素聯合第二種控制藥物才能維持甚至不能得到控制。現狀是即便患者依從性良好，仍有近70%重度哮喘患者無法實現較好控制。⽬前國際上最⼤樣本的重度哮喘登記研究ISAR佇列研究結果表明，重度嗜酸粒細胞性哮喘佔⽐高達83.8%。在我國，最新的⾸個重度哮喘多中⼼佇列研究也得出了相似結論，即嗜酸粒細胞表型佔⽐⾼達76.8%

“伴有嗜酸性粒細胞升高的哮喘是重度哮喘中最常見的。”華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院呼吸與危重症醫學科教授、主任醫師謝敏解釋道，嗜酸性粒細胞是免疫系統的一部分，可幫助人體抵抗感染。但是，高水平的嗜酸性粒細胞計數（EOS）會引起呼吸道炎症，影響鼻竇、鼻道以及下呼吸道。研究表明，嗜酸性粒細胞是哮喘的關鍵炎症效應細胞。隨著嗜酸性粒細胞水平的增加，哮喘相關的炎症和患者的臨床症狀更為嚴重，年急性發作次數增加，而長期未控制的慢性炎症進一步導致氣道永久性損害。因此，嗜酸性粒細胞可作為生物標誌物，幫助診斷、預測病情惡化的風險並幫助做出循證治療決定。

謝敏教授告訴記者，重度嗜酸粒細胞性哮喘表現是反覆急性發作、反覆咳嗽咳痰，對生活質量影響很大，這些患者最大的訴求就是能控制症狀。

相關研究表明，白細胞介素-5（IL-5）是嗜酸性粒細胞增殖、成熟和啟用的關鍵驅動因子。臨床研究證實，針對嗜酸性粒細胞的靶向生物製劑治療能夠有效減少此類重度哮喘患者的急性發作風險、改善肺功能，從而降低疾病負荷和身心負擔。

“美泊利珠單抗注射液作為中國首個獲批的抗IL-5生物製劑，針對性地抑制關鍵炎症通路，是重度哮喘治療領域的一項重要醫學進展。”謝敏教授表示，美泊利珠單抗直接靶向結合並抑制IL-5，抑制嗜酸性粒細胞的異常功能。中國Ⅲ期臨床試驗的結果顯示，美泊利珠單抗改善了重度嗜酸性粒細胞哮喘患者的臨床症狀、降低了急性加重次數並提高了生活質量。

2021年，中國批准美泊利珠單抗注射液用於成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎患者的治療，並於2023年1月列入嗜酸性肉芽腫性多血管炎國家醫保藥品目錄。此次，中國批准新增適應證用於成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘的維持治療，有望為更多這類重度哮喘患者帶來長效控制病情、迴歸正常生活的可能。

【編輯：餘麗娜】

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