多達68%的哮喘病人服用奧馬珠單抗後發現自己不再對食物過敏

目前用於治療哮喘的奧馬珠單抗已被證明可大大降低一歲及以上患有包括花生在內的多種常見食物過敏症的人在意外接觸後發生可能危及生命的反應的風險。雖然不能治癒，但這種現已獲得美國食品及藥物管理局批准的藥物可以改善食物過敏患者的生活質量。

在過去十年中，食物過敏的發病率在全球範圍內呈上升趨勢，大約每 10 個成年人中就有 1 人，每 12 個兒童中就有 1 人。食物過敏症發病率上升的原因尚不清楚，但已經提出了幾種理論。"衛生假說"認為，過度強調清潔會導致過敏，而當孩子們被允許在泥土中玩耍時，是不會出現這種情況的。"雙重過敏原接觸假說"認為，透過破損皮膚進入人體的食物顆粒會產生抗體，而口服則會產生耐受性。溼疹會導致皮膚乾燥、皸裂和瘙癢，而溼疹是導致食物過敏的主要風險因素。

目前已知的是，從免疫系統的角度來看，食物過敏是由免疫球蛋白 E（IgE）抗體驅動的，這使其有別於乳糖不耐受症或乳糜瀉等自身免疫性疾病。而且，與不耐受不同，食物過敏有可能危及生命。對於有多種食物過敏症的人來說，情況可能更加嚴重，尤其是在意外接觸的情況下。

由約翰-霍普金斯大學兒童中心領導的一項新研究調查了一種注射藥物的有效性，這種藥物可以降低對花生和其他食物過敏的人在逐漸增加食用他們過敏的食物時發生危及生命的反應的可能性。

這項研究的第一作者、約翰霍普金斯兒童中心兒科過敏與免疫學主任羅伯特-伍德（Robert Wood）說："食物過敏患者的日常生活被對意外接觸食物過敏原的恐懼所佔據。我們的發現有可能對食物過敏患者非常有意義，甚至有可能改變他們的生活。"

研究人員招募了 180 名年齡在 1 到 55 歲之間、對花生和至少另外兩種試驗指定食物（腰果、牛奶、雞蛋、核桃、小麥和榛子）過敏的參與者。參與者被隨機分配接受奧馬珠單抗或安慰劑，每兩到四周皮下注射一次，持續16到20周。劑量根據體重和 IgE 水平而定。除三人外，所有參與者的年齡都在 17 歲或以下。

奧馬珠單抗（以商品名 Xolair 出售）於 2003 年獲得美國食品及藥物管理局批准，用於治療中度至重度持續性過敏性哮喘。它的作用原理是附著在 IgE 上，阻止抗體附著在肥大細胞等免疫細胞上，這些細胞會釋放組胺並引起過敏反應。

16周後，66.9%接受奧馬珠單抗治療的患者達到了主要終點，即能耐受600毫克或更多的花生蛋白（相當於約2.5顆花生）而不出現中重度過敏症狀，而接受安慰劑治療的患者僅為6.8%。

大多數人不僅達到了 600 毫克或更多花生的主要終點，這個量超過了大多數意外接觸的量，而且大多數參與者還能耐受 4,000 毫克花生蛋白，相當於大約 15 顆花生。

近50%的患者在接受奧馬珠單抗治療後可攝入累計劑量為6044毫克的花生蛋白，相當於約25顆花生。與安慰劑組相比，對其他食物的耐受性也有所提高：腰果的耐受率為 41% 對 3%，牛奶的耐受率為 66% 對 10%，雞蛋的耐受率為 68% 對 0%。約 69% 的參與者能耐受兩種食物 1,044 毫克的累積劑量，約 47% 的參與者能耐受三種食物。

首批60名研究參與者進入了為期24周的延長試驗階段，以評估藥物的長期效果。研究人員發現，在此期間繼續接受奧馬珠單抗治療時，大多數參與者的過敏反應閾值保持不變或有所提高。除了奧馬珠單抗組的注射部位反應較多之外，該藥物被認為是安全的。

研究人員指出，雖然研究結果表明奧馬珠單抗是安全有效的，但個體參與者的反應存在"巨大差異"。事實上，有 14% 的人甚至不能耐受 30 毫克的花生蛋白。這意味著，EpiPens注射筆仍需隨身攜帶，而不能隨意丟棄。研究樣本也大多是白人和非西班牙裔，這意味著研究結果的普遍性有限。還需要進一步的研究來評估該藥物在不同人群中的有效性。

儘管如此，根據這項研究的結果，美國食品和藥物管理局還是在 2 月中旬批准了奧馬珠單抗用於治療成人和 1 歲及以上兒童的 IgE 介導的食物過敏，以減少因意外接觸一種或多種食物而可能發生的過敏反應，包括過敏性休克。

"新批准的 Xolair 用途將為某些 IgE 介導的食物過敏患者提供一種治療選擇，以降低有害過敏反應的風險，"FDA 藥物評估與研究中心肺病、過敏和重症護理部副主任 Kelly Stone 說。"雖然它不會消除食物過敏，也不會讓患者隨意食用食物過敏原，但反覆使用它將有助於減少意外接觸食物時對健康的影響"。

這項研究發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。