美國批准首個治療非酒精性脂肪性肝炎藥物
非酒精性脂肪性肝炎近年發生率不斷上升,已成為臨床上最常見的主要慢性肝病之一,但缺乏有效治療藥物。美國食品和藥物管理局14日批准首個治療該病的藥物Rezdiffra。路透社認為,新藥獲批有望開啟數十億美元的市場。
Rezdiffra是一種靶向口服藥物,由馬德里加爾製藥公司耗時逾15年研發而成。它可以啟用肝臟內甲狀腺激素受體,從而促進脂肪分解代謝、減少堆積。美國藥管局批准將該藥與飲食和運動管理相結合,治療中重度肝纖維化但沒有肝硬化的成人非酒精性脂肪性肝炎患者。
在該藥獲得美國藥管局加速審批後,馬德里加爾製藥公司必須完成後續研究,以驗證藥物臨床益處。公司預計該藥下月在美國上市。
這一藥物基於患者體重有兩種推薦劑量,常見不良反應包括腹瀉和噁心。美國藥管局提醒,它可能會與其他藥物相互影響,產生副作用。(新華社)