靈蓮花顆粒等4款藥品“處轉非”
新京報訊（記者劉旭）4月1日，國家藥監局官網公佈，靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片由處方藥轉換為非處方藥。
靈蓮花顆粒為佐力藥業獨家品種，養陰安神，交通心腎，用於圍絕經期綜合徵屬心腎不交者，症見烘熱汗出，失眠，心煩不寧，心悸，多夢易驚，頭暈耳鳴，腰膝痠痛，大便乾燥，舌紅苔薄，脈細弦。
丹梔逍遙膠囊僅陝西方舟製藥1家企業獲批。疏肝健脾，解鬱清熱，養血調經，用於肝鬱脾弱，血虛發熱，兩脅作痛，頭暈目眩，月經不調等症。
秋水健脾散僅泉州中僑藥業1家企業獲批。功效益氣健脾，開胃消食，用於脾胃虛弱，胸腹脹滿，食少便溏。
胃舒寧片有2家企業獲生產批文，分別為遼寧華潤本溪三藥和陝西康惠製藥。功效補氣健脾，制酸止痛，用於脾胃氣虛、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜溫喜按、泛吐酸水。
根據要求，相關藥品上市許可持有人應於2024年12月26日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容，按原批准證明檔案執行。藥品標籤涉及相關內容的，應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
校對 柳寶慶
