射頻美容儀新規已實行,淘寶、京東仍有店家售賣未取證產品

射頻美容儀新規已實行,淘寶、京東仍有店家售賣未取證產品

射頻美容儀已被納入三類醫療器械目錄管理,紅星資本局發現,現仍有多個渠道在銷售未取得醫療器械註冊證的射頻美容儀。

2022年3月,國家藥品監督管理局發公告宣佈調整《醫療器械分類目錄》部分內容,明確把射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品納入三類醫療器械目錄管理。自2024年4月1日起,此類產品未依法取得醫療器械註冊證,不得生產、進口和銷售。

紅星資本局透過多方採訪瞭解到,目前,尚未有一家美容儀廠商取得三類醫療器械的註冊證,進度最快的廠商也尚處於臨床試驗階段。

紅星資本局注意到,目前,花至、雅萌、OGP、覓光等品牌的官方旗艦店均已下架射頻美容儀產品,但有電商平臺的多家店鋪在售賣未取得醫療器械註冊證的射頻美容儀,比如,淘寶的邁菲洛醫療科技、京東的容鵲堂大藥房旗艦店等均有射頻美容儀,且可以正常拍下。(紅星新聞)

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