骨質疏鬆患者怎麼選：地舒單抗 or 雙膦酸鹽？

僅供醫學專業人士閱讀參考

每天學個熱搜藥

骨質疏鬆症（osteoporosis，OP）是一種以骨量低下、骨組織微結構損壞，導致骨脆性增加，易發生骨折為特徵的全身性骨病。骨質疏鬆症多見於絕經後女性和老年男性，也可發生於任何年齡。目前，我國50歲以上女性人口已達2.3億。

地舒單抗和雙膦酸鹽是治療骨質疏鬆的常用藥物，兩者有什麼區別？骨質疏鬆患者應該如何選擇？接下來快和界小藥一起來看看吧！

藥理作用有區別

地舒單抗 （點選跳轉合理用藥專區） 是一種RANKL抑制劑，為特異性RANKL的完全人源化單克隆抗體，能夠抑制RANKL與其受體RANK結合，影響破骨細胞形成、功能和存活，從而降低骨吸收、增加、改善皮質骨和松質骨的強度，降低骨折發生風險 [1] 。

雙膦酸鹽是目前臨床上應用最為廣泛的抗骨質疏鬆症藥物，是焦磷酸鹽的穩定類似物，其特徵為含有P-C-P基團，與骨骼羥基磷灰石具有高親和力，能夠特異性結合到骨重建活躍部位，抑制破骨細胞功能，從而抑制骨吸收。目前用於防治骨質疏鬆症的雙膦酸鹽類藥物主要包括：阿侖膦酸鈉、唑來膦酸、利塞膦酸鈉、伊班膦酸鈉和米諾膦酸。

地舒單抗 or 雙膦酸鹽？患者如何選？

中華醫學會骨質疏鬆和骨礦鹽疾病分會在《原發性骨質疏鬆症診療指南（2017）》 [2] 中指出：對有抗骨質疏鬆藥物使用適應證的患者，指南推薦首選具有較廣抗骨折譜的藥物，主要為骨吸收抑制劑（如阿侖膦酸鈉、唑來膦酸、利塞膦酸鈉和地舒單抗等）；對高骨折風險者，推薦使用唑來膦酸、特立帕肽或地舒單抗等治療。

地舒單抗和雙膦酸鹽，

兩者療程如何確定？

從疾病角度，建議一旦確診骨質疏鬆症，應堅持規範治療，至少需要治療1年 [7] 。

口服雙膦酸鹽推薦使用5年，若轉為低風險（如全髖部或股骨頸T-值＞–2.5，治療過程中未發生骨折），可考慮進入藥物假期；若骨折風險仍高，建議延長治療至10年或序貫其他抗OP藥物。

靜脈雙膦酸鹽推薦使用3年，若轉為低風險可考慮進入藥物假期，若骨折風險仍高，可持續治療至6年或序貫其他抗OP藥物。

地舒單抗推薦持續使用，目前有循證證據的治療療程是10年；地舒單抗沒有藥物假期，停藥後需要序貫其他抗OP藥物。

延伸提問：

使用地舒單抗會影響兒童患者的生長髮育嗎？ （點選看答案！）

地舒單抗除了可以治療骨質疏鬆，還可用於治療哪些疾病？ （點選看答案！）

治療骨質疏鬆，注射用唑來膦酸、特立帕肽和地舒單抗有何不同？ （點選看答案！）

點選下方圖片，進入“醫生站小程式”，更多骨質疏鬆的用藥小知識等你來看！

參考文獻：

[1]中華醫學會骨質疏鬆和骨礦鹽疾病分會. 原發性骨質疏鬆症診療指南（2022）[J]. 中國全科醫學,2023,26(14)：1671-1691.DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0121.

[2]中華醫學會骨質疏鬆和骨礦鹽疾病分會． 原發性骨 質疏鬆症診療指南 ( 2017) ［J］． 中華骨質疏鬆和 骨礦鹽疾病雜誌，2017，10: 413-443．

[3]阿侖膦酸鈉片，江蘇康緣藥業股份有限公司，國藥準字H20073984，2016-06-23.

[4]唑來膦酸注射液，四川科倫藥業股份有限公司，國藥準字H20183157，2019-08-15.

[5]利塞膦酸鈉片，揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H20080235，2020-10-21.

[6]地舒單抗注射液，Amgen Manufacturing Limited, USA，S20200019，2021-05-17.

[7]遊如旭,張聰,張玉.骨質疏鬆症治療藥物合理應用專家共識（2023）[J/OL].中國醫院藥學雜誌,1-24[2024-06-13].http://kns.cnki.net/kcms/detail/42.1204.R.20240226.0954.006.html.