靶向耐藥後免疫治療，肺癌新方案顯著延長生存期

（人民日報健康客戶端記者 劉玫妍）靶向治療耐藥後，肺癌患者往往只能做化療。中山大學防治中心研發出了免疫治療聯合化療的方案，有效延長患者生存期，打破了肺癌靶向耐藥患者無法進行免疫治療的困境。

6月17日，中山大學腫瘤防治中心舉行釋出會，介紹了由該中心內科主任張力教授團隊牽頭的最新成果，“依沃西單抗聯合化療”突破了靶向治療EGFR-TKI治療後耐藥的臨床困境，為靶向耐藥的患者帶來全新的治療方案。相關論文已發表在國際頂級學術刊物《美國醫學會雜誌》（JAMA）上，並在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會上作口頭報告。這項研究中的國產新藥依沃西單抗注射液也在5月24日被國家藥監局批准上市。

5月31日中山大學腫瘤防治中心內科主任張力在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會上作口頭報告。受訪者供圖

“在全球頂尖腫瘤學術年會上報告、在國際權威期刊上發表、推動國產新藥獲批上市，此次研究取得的‘三連響’，彰顯了‘中國學者+本土新藥’組合的強勁實力，也展示了國際學術界對國產首創雙抗新藥方案的認可。”中山大學腫瘤防治中心內科主任張力6月18日在接受人民日報健康客戶端記者採訪時表示。

“有靶打靶，無靶化療”是臨床上晚期腺肺癌診療的主要思路，也就是針對有藥物靶點的患者實施靶向藥治療，無靶點患者則以化療加免疫治療為主。張力介紹，儘管目前靶向藥物研究和應用有很大進展，但使用靶向藥治療的患者最終都會走向耐藥，這也是目前肺癌治療中的一大難點。

“很多靶向耐藥的肺癌患者問我，有沒有免疫治療可以用，過去我們只能遺憾地跟患者說沒有，因為過往的研究發現，常規免疫治療聯合化療並不能給患者帶來生存獲益，反而會增加毒性。”張力告訴人民日報健康客戶端記者，在做依沃西單抗Ⅰ期和Ⅱ期試驗時意外發現，該藥物對EGFR突變陽性且靶向耐藥的患者有效率特別高，於是創新了一種新型的雙靶免疫治療聯合化療的方案，即採用依沃西單抗注射液聯合化療，可以起到雙重殺傷腫瘤的高效協同作用。

2021年11月，該專案Ⅲ期研究啟動，全國55個研究中心共納入322例符合條件的肺癌病例，截至2023年3月10日，中位隨訪時間為7.89個月，研究結果顯示，依沃西單抗聯合方案相比單純化療可顯著延長患者無進展生存期，無進展生存期從單獨化療的4.8個月，提升至7.06個月，降低疾病進展或死亡風險達54%。

張力解釋道，“無進展生存期，簡單來講就是病情沒有進展，不用換藥。隨訪到9個月時，約90%的單純化療患者都因為化療無效而換藥了，而聯合化療組還有近50%的患者還在繼續用藥。目前隨訪時間還比較短，隨著時間的延長，生存期獲益會更長。”

“目前，依沃西單抗注射液已在國內獲批上市並在臨床上應用，一個療程的治療費用大概2萬元。”張力告訴人民日報健康客戶端記者，“該藥物預計會參加今年的醫保談判，一旦納入醫保，可能僅需一兩千元，與化療的費用差不多。”

“依沃西單抗注射液由廣東本土生物醫藥企業康方生物生產，‘中國學者+國產新藥’等於完整自主智慧財產權。”張力透露，目前，這一新的治療方案國際多中心Ⅲ期研究正在美國、歐洲開展，預計明年依沃西單抗注射液可以獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）審批，新方案有望改寫國內外診療指南。