術後治療：前列腺癌患者的長程ADT是否改善無轉移生存期？

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前沿速遞

背景

既往的證據支援雄激素剝奪治療（ADT）聯合初次放療作為中危和高危侷限性前列腺癌的初始治療。然而，根治性前列腺切除術後ADT與術後放療的使用和最佳持續時間仍不確定。2024年5月16日，發表在THE LANCET上的一項研究就探討了此問題。

方法

RADICALS-HD是RADICALS方案中ADT持續時間的隨機對照試驗。研究報告了短程與長程ADT的比較。關鍵的合格標準為：既往前列腺癌根治性前列腺切除術後放療的指徵、前列腺特異性抗原低於5ng/mL、無轉移性疾病和書面知情同意。

受試者被隨機分配（1:1）在放療的基礎上加用6個月的ADT（短程ADT）或24個月的ADT（長程ADT），使用皮下促性腺激素釋放激素類似物（短程ADT組每月一次，長程ADT組每月3次），每日口服比卡魯胺單藥治療150mg，或每月皮下給予地加瑞克。在計算機化系統中，透過隨機要素最小化集中進行隨機化，按Gleason評分、陽性切緣、放療時間、計劃的放療計劃和計劃的ADT型別分層。分配的治療未設盲。

主要結局指標為無轉移生存期，定義為前列腺癌引起的轉移或任何原因導致的死亡。該比較有超過80%的把握度（雙側α為5%）檢測到10年無轉移生存率從75%絕對增加至81%[風險比（HR）0.72]。使用標準的事件發生時間分析。研究分析遵循意向治療原則。

結果

2008年01月30日至2015年07月07日期間，在加拿大、丹麥、愛爾蘭和英國的138家研究中心，1523例患者（中位年齡65歲，IQR 60-69）被隨機分配接受短程ADT（n=761）或長程ADT（n=762）聯合術後放療。研究發現：

• 中位隨訪時間為8.9年（7.0-10.0），共報告313例無轉移生存事件[短程ADT組174例，長程ADT組139例；HR 0.773（95%CI 0.612-0.975）；p=0.029]。

• 短程ADT組的10年無轉移生存率為71.9%（95%CI 67.6–75.7），長程ADT組為78.1%（74.2–81.5）。

• 短程ADT組753例受試者中的105例（14%）和長程ADT組757例受試者中的142例（19%）報告了≥3級毒性（p=0.025），無治療相關死亡。

結論

與加用6個月ADT相比，加用24個月ADT改善了接受術後放療人群的無轉移生存期。對於能夠接受額外不良反應持續時間的個體，應提供長療程ADT和術後放療。

長療程ADT相較短療程ADT效果顯著改善，短療程ADT和無ADT相比又有哪些差距？

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責任編輯：Sheep

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