一年兩針預防效果100%,艾滋病預防藥物迎來重大突破

一年兩針預防效果100%,艾滋病預防藥物迎來重大突破

美國東部時間6月20日,美國生物製藥公司吉利德官網公佈,其研發的一年注射兩次的HIV-1衣殼抑制劑“Lenacapavir”(來那卡帕韋),在預防毒(HIV)方面顯示出了100%的有效性。

“這次釋出的試驗結果非常令人振奮,一年兩次的長效預防藥物如果能順利透過權威藥審部門核准,在整個艾滋病毒防治史上都將是里程碑式的貢獻。”6月22日,北京地壇醫院感染性疾病診療中心主任醫師、首都醫科大學艾滋病診治和研究中心主任張福傑在接受人民日報健康客戶端記者採訪時表示,這次釋出的結果針對的是順性別女性,後續針對男性與男、女性暴露前預防的試驗結果也非常值得期待。

吉利德官網釋出稱,PURPOSE 1是一項3期雙盲隨機研究,旨在評估每年兩次皮下注射利那卡帕韋進行暴露前預防 (PrEP) 和每日一次口服 Descovy對南非25個站點和烏干達3個站點的5300多名16-25歲順性別女性和青春期女孩的安全性和有效性。

張福傑介紹,預防艾滋病毒包括暴露前預防和暴露後預防,暴露前預防分為每日一次的口服藥療法和短程口服藥療法。短程口服藥療法是指在危險的HIV行為暴露前(如性暴露)提前20-24小時服用兩片,暴露後24小時和48小時各服一片。但目前的療法依從性普遍較差,長期服用也會給患者帶來安全性、耐藥性的擔憂。一年兩針、零感染的突破是全球艾滋病防治過程中大家翹首以盼的。

張福傑進一步介紹,lenacapavir的作用靶點衣殼抑制劑是藥物應用史上一個全新的作用靶點,跟此前用於治療或預防艾滋病毒的作用靶點完全不同。理論上患者即使對其他藥物的毒株產生耐藥反應,在此靶點上的預防仍然會產生效用。

“衣殼抑制劑的作用機制是從多個層面抑制病毒的生命週期,阻止艾滋病毒成熟,防止其從細胞中釋放、擴散。”廣東省深圳市第三人民醫院院長盧洪洲6月22日告訴人民日報健康客戶端記者,現在的艾滋病毒暴露前預防用藥多數也可以做到接近100%的保護率,但大多需要堅持每日用藥,從依從性的角度來說,一年兩針的暴露前預防取得的進展是突破性的。

吉利德官網顯示,該專案的另一項關鍵試驗PURPOSE 2的結果將於2024年底或2025年初公佈。藥物針對其他群體的試驗結果、權威藥審部門的最終評價值得進一步期待。

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2024-06-22 人民日報健康客戶端《一年兩針預防效果100%,艾滋病預防藥物迎來重大突破》(人民日報健康客戶端記者 徐詩瑜)

編輯:任璇

審稿:魯洋

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