NEJM︱聚焦dMMR結腸癌，“O+Y”新輔助免疫組合療法療效如何？
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前沿速遞
背景
在非轉移性患者群體中，大約10%-15%的患者腫瘤存在錯配修復缺陷（dMMR）。對於這部分患者，傳統的化療效果並不理想。雖然新輔助免疫療法的應用已經展現出了一些積極的訊號，但相關的研究資料仍然不足。2024年6月5日，發表在NEJM上的一項研究就探討了此問題。
方法
本研究為一項II期臨床試驗，針對的是區域性晚期、非轉移性、且未經過先前治療的dMMR結腸癌患者。研究中，這些患者接受了新輔助納武利尤單抗聯合伊匹木單抗的治療。研究設定的兩個主要終點是安全性，由及時手術（即≤由於治療相關的毒性事件導致計劃手術延遲2周）和3年無病生存期定義。次要終點包括病理反應和基因組分析結果。
結果
共有115名患者入組本研究，其中113名[98%；97.5%置信區間（CI），93-100]成功及時接受了手術，只有2名患者的手術被迫延遲超過2周。研究發現：
在治療過程中，5名（4%）患者經歷了3級或4級的免疫相關不良事件，但沒有患者因此停止治療。
在納入療效分析的111名患者中，有109名（98%；95%CI，94-100）實現了病理學緩解，包括105名（95%）主要病理學緩解（定義為殘留存活≤10%）和75名（68%）病理學完全緩解（無殘留存活腫瘤）。
在中位隨訪期為26個月（範圍9至65個月）的觀察期間，沒有患者出現疾病復發。
結論
對於區域性晚期dMMR結腸癌患者，新輔助納武利尤單抗聯合伊匹木單抗治療不僅展現出了可接受的安全性，而且使得高比例的患者實現了病理學緩解。這一發現為此類患者的治療提供了新的希望。
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責任編輯：Sheep
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