國家藥監局釋出15個“人工智慧+藥監”應用場景

（人民日報健康客戶端記者 武星如）6月18日，國家藥監局綜合司發出《關於印發藥品監管人工智慧典型應用場景清單的通知》，清單列出了15個具有引領示範性的、具有發展潛力的、針對工作痛點的、需求較為迫切的應用場景。

根據清單內描述，人工智慧技術可應用於准入審批、日常監管、服務公眾、輔助決策等藥品監管各環節，比如對藥品說明書進行適老化改造，利用人工智慧大語言模型，可以將藥品說明書中專業術語和複雜表述轉換為易於理解的語言，或抽取說明書中適合當前用藥人的資訊開展定製化說明；還可以將說明書文字轉換為結構化資訊，例如成分、用法、副作用等，便於特定資訊的快速查詢。

2023年7月，國家網信辦等七部門釋出《生成式人工智慧服務管理暫行辦法》，鼓勵生成式人工智慧技術在各行業、各領域的創新應用，支援行業組織、企業、教育和科研機構、公共文化機構、有關專業機構等在生成式人工智慧技術創新、資料資源建設、轉化應用、風險防範等方面開展協作。

中國投資發展促進協會大健康產業專委會副主任解奕炯在6月19日接受人民日報健康客戶端記者採訪時表示，此次清單的釋出正是對上述暫行辦法的落實舉措。人工智慧運用於藥品監管領域，不僅是人工智慧技術發展的要求，也是醫藥領域防範風險的現實需要，或將輔助藥品監管工作更準、更快、更好。

“人工智慧的運用將大幅提升藥品監管工作的效率，這是顯而易見的。”清華大學新聞學院教授瀋陽多年研究大資料與人工智慧領域，6月19日他告訴人民日報健康客戶端記者，人工智慧不僅能夠實現對海量資料的分析，同時還能建立關聯網路，發現一些人類可能很難關注到的關聯，進行更精細的風險預測和分析。此外，還能依據大語言模型直接生成文字性的報告或方案等，輔助人們日常的工作。

事實上，人工智慧在藥品流通的多個環節中已經發揮重要作用。瀋陽介紹，比如在藥品生產環節，不少企業已經將人工智慧應用於質量控制和最佳化生產流程。“生產力的提高和生產關係的改變對藥品監管體系提出了更高的要求。要想對人工智慧輔助的藥品生產環節做好監管，藥監部門同樣需要人工智慧技術的強化。”

《生成式人工智慧服務管理暫行辦法》提到，對於生成式人工智慧服務，要堅持發展和安全並重，促進創新和依法治理相結合。解奕炯表示，此次藥監局釋出的清單同樣體現了科學監管和鼓勵發展並行的態度。“清單所體現的不僅是‘用在哪兒’，還有‘如何用’，比如要求各單位在開展人工智慧應用實踐中注意網路安全和資料安全，避免資料洩露和濫用等。在未來的不斷實踐中，或許將進一步明確人工智慧‘不能用在哪兒’的要求，統籌人工智慧的發展和安全兩方面工作。”

“必須要承認人工智慧有其侷限性。”瀋陽表示，對於藥品監管過程中的不同任務，人工智慧的可靠性可能也不同，應當針對人工智慧技術的特點，動態調整技術使用比例與人員配比，達到技術智慧與人類智慧之間的平衡。